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诺华山德士:2020年前推出5种重要生物制品的生物类似药

时间:2016-06-24 14:26  作者:cindy   

  生物类似药(biosimilar)领域的全球领导者——瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日披露,到2020年将推出5个主要肿瘤学和免疫学生物制剂的生物类似药,所针对的品牌药包括Enbrel(安进,2014年全球销售额达90亿美元)、Humira(艾伯维,2014年全球销售额130亿美元)、Neulasta(安进,2014年全球销售额58亿美元)、Remicade(强生,2014年全球销售额达93亿美元)、Rituxan/MabThera(罗氏,2014年全球销售额75亿美元),这些品牌药合计年销售额接近440亿美元。

  当前,山德士正在推进一项激进的监管提交战略,计划在3年内(2015-2017)提交11个生物类似药的监管申请,截至目前已完成了其中6个,并实现3个生物类似药上市。该公司表示,到2020年将有总共8个生物类似药产品上市销售。

  山德士部门总监及首席执行官Richard Francis表示,当前,不论是发达国家还是发展中国家,药品获取仍然是最大的未满足的医疗需求。近年来,生物制剂已彻底改变了许多致残甚至危及生命的疾病的临床治疗,然而,仍然有太多太多的人们无法获取到所需的药品。该公司所开发的高品质生物类似药与原研药具有临床可比性,并且在某些情况下可以提供高达75%的折扣,其目的是显著扩大全球患者对高品质、低价格生物类似药的获取。

  当前,医药行业对生物类似药的前景非常看好。根据IMS机构近日发布的一份报告,在欧洲和美国,对生物类似物药物的扩大获取,将使医疗系统到2020年节约高达1100亿美元。这份报告强调了生物类似药的市场潜力。然而,该报告同时指出,单靠价格因素并不足以释放生物类似药的全部潜能,对医疗人员、病患及纳税人进行平衡而充分的教育培训也是一个关键的因素。从长期来看,确保各利益相关方(包括制药商)的可持续发展非常重要。