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治疗慢性阻塞性肺炎药物:罗氟司特片

时间:2016-06-24 11:42  作者:cindy   

  药品监督管理总局颁发的关于原料药罗氟司特的审批意见通知件及罗氟司特片的药物临床试验批件。罗氟司特片为选择性磷酸二酯酶 4(PDE 4)抑制剂,由阿斯利康制药公司原研,用于治疗慢性阻塞性肺炎(CODP)。该产品具有优良的药代动力学特征,口服吸收生物利用度高,药物临床疗效确切,能迅速控制严重 COPD 患者支气管炎相关咳嗽和黏液过多的症状。2011 年,FDA 批准罗氟司特片在美国上市,广泛应用于慢性阻塞性肺炎 COPD 的临床治疗,市场容量大,它的临床推进及最终上市将进一步丰富公司产品种类,优化产品结构。罗氟司特片临床试验进度及结果均有一定的不确定性,关注后续进程,短期内对股价影响较小。(盛世创富)