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阿斯利康PD-L1单抗在华开展Ⅲ期临床

时间:2017-01-10 14:39  作者:cindy   

  近日,据美国临床试验登记与信息公司平台(ClinicalTrials.gov)显示,2017年1月,阿斯利康PD-L1单抗Durvalumab(MEDI4736)将在中国等多个国家开启一项新的Ⅲ期临床试验,招募对象为PD-L1高表达的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,计划入组440人。

  该研究是一项随机、开放、国际多中心的Ⅲ期临床试验,目的是在EGFR(表皮生长因子受体)和ALK(间变性淋巴瘤激酶)高表达的晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗中,通过与铂类化疗相比,来确定durvalumab作为单一疗法的有效性和安全性。中国、澳大利亚、韩国、俄罗斯、泰国、越南6个国家的32个医疗结构将参与本次研究,其中,中国有16个。

  Durvalumab是一款潜在的PD-L1单抗药物,是阿斯利康在2007年以152亿美元收购MedImmune时所得,可用于膀胱癌、肺癌等多种癌症的治疗。今年2月,Durvalumab在膀胱癌适应症方面获得了FDA授予的突破性疗法认定。目前,Durvalumab也在中国开展多项临床试验,包括晚期恶性肿瘤、尿路上皮癌和非小细胞肺癌三个适应症。而对于非小细胞肺癌患者,除了2017年即将开始的试验外,还有一项durvalumab和tremelimumab 联合治疗非小细胞肺癌患者的Ⅲ期临床试验,该项目已于2015年11月开始在美国、巴西等多个国家启动,不过在中国仍未开始招募。